هيئة الدواء تحذر من عبوات مجهولة المصدر لأحد أدوية علاج الأورام

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور غش تجاري خلال أبريل 2026، حذّرت فيه من وجود عبوات مجهولة المصدر من مستحضر Keytruda injection 100 mg/4 ml (25 mg/ml)، الذي يُعد من الأدوية الحيوية المهمة في علاج الأورام. وأوضحت الهيئة، أن العبوات محل التحذير تحمل رقم التشغيلة S20491، ومدون عليها اسم شركة Merck & Co., Inc.، مع تواريخ إنتاج وانتهاء (19/4/2025 – 20/12/2029)، إلا أن هذه العبوات غير معروفة المصدر، وذلك وفقًا لإفادة إدارة التفتيش على المستحضرات الحيوية. وشددت الهيئة على ضرورة وقف تداول وضبط وتحريز المستحضر مجهول المصدر فورًا، مع اتخاذ كافة الإجراءات القانونية اللازمة، في إطار حماية المرضى ومنع تداول أدوية غير آمنة، خاصة أن المستحضر يُستخدم في حالات مرضية خطيرة. يُعد دواء Keytruda (المادة الفعالة: بيمبروليزوماب) من أحدث العلاجات المناعية، حيث يعمل على تحفيز الجهاز المناعي للتعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها، بدلًا من الاعتماد فقط على العلاج الكيميائي التقليدي. ويُستخدم في علاج عدد من الأورام، أبرزها سرطان الرئة، وسرطان الجلد (الميلانوما)، وبعض سرطانات الرأس والرقبة، بالإضافة إلى أنواع معينة من سرطان المثانة والكلى. …